СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ медицинского назначения

СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ медицинского назначения — технические средства, имеющие нормированные метрологические характеристики и используемые для определения значений физических величин опытным путем. К С. и. относятся меры, воспроизводящие физические величины заданного размера, измерительные приборы и преобразователи, а также состоящие из них измерительные установки и системы.

Все применяемые в учреждениях здравоохранения С. и. делятся на средства общенароднохозяйственного (общетехнического) назначения, используемые во всех отраслях народного хозяйства, и специальные. К общетехническим С. и. относятся, напр., универсальные С. и. для измерения массы (весы и гири), электрических и радиотехнических величин (стрелочные и цифровые амперметры и вольтметры, осциллографы, генераторы), температуры (лаб. термометры), давления в сосудах (технические манометры и мановакуумметры), оптических величин (фотоэлектроколориметры, рефрактометры, спектрофотометры, диоптриметры) и др. Применение этих С. и. в учреждениях здравоохранения допускается при условии их соответствия нормам и правилам, установленным М3 СССР. Большинство измерений в медицине может быть проведено только с помощью С. и., специально созданных по техническому заданию М3 СССР, имеющих медицинское назначение и, как правило, не рассчитанных на использование в других отраслях народного хозяйства, науки и техники; с нек-рыми конструктивными изменениями они могут быть применены только для измерений на животных в биологии и ветеринарии, а также в лабораториях, проводящих исследования в сельском хозяйстве или в области охраны окружающей среды.

В зависимости от конструктивных особенностей и способа использования измерительной информации различают следующие основные виды С. и. мед. назначения. 1. Мера мед. назначения — воспроизводит физическую величину одного размера (однозначная мера), напр, стандартный образец хим. вещества гемог-лобинцианида, являющийся мерой спектральной оптической плотности, прибор «искусственное ухо», являющийся мерой акустической проводимости и т. д., или ряд одноименных физических величин различного размера (многозначная мера, набор мер), напр, наборы пробных очковых линз — меры оптико-геометрических величин, ростомеры — меры линейных размеров и др. 2. Измерительный прибор мед. назначения — вырабатывает сигнал измерительной информации в форме, доступной для непосредственного восприятия наблюдателем (электрокардиограф, кистевой динамометр, сфигмомано-метр и т. п.). 3. Измерительный преобразователь мед. назначения — его сигнал измерительной информации удобен для дальнейшего преобразования, обработки, хранения, но не поддается непосредственному восприятию наблюдателем, напр, сигналы от внутрижелудочного рН-зонда, датчика температуры или давления, требующих применения вторичных измерительных средств. 4. Измерительные установки и измерительные системы мед. назначения — совокупность функционально объединенных С. и. мед. назначения, общетехнических С. и. и вспомогательных устройств; в установках сигналы измерительной информации воспринимаются непосредственно наблюдателем (полиграфы, мониторные установки), а в системах эти сигналы вырабатываются в форме, удобной для последующей обработки (информационно-вычислительные мед. системы и комплексы). 5. Медицинские дозаторы — сочетание постоянных или переменных мер со вспомогательными устройствами выдачи мерных количеств веществ (аптечный дозатор, инъектор с измерением дозы, медицинская микропипетка).

По области применения С. и. мед. назначения делят на следующие группы: для определения физиол. показателей и функциональной диагностики; для лаб. анализов биол. проб; для сан.-гиг. контроля окружающей среды и условий труда; для контроля доз терапевтических и хирургических энергетических воздействий.

В зависимости от принадлежности к определенной области физики или химии все физические величины в метрологии принято относить к одному из видов измерений: механическим, линейно-угловым, электрическим, радиотехническим, оптико-физическим, акустическим, теп-лофизическим, физико-химическим и биохимическим, измерениям параметров ионизирующих излучений.

В пределах каждой группы С. и. мед. назначения классифицируются по характеру измеряемой физической величины (таблица).

Постоянное усложнение С. и. мед. назначения, применение в традиционных мед. измерительных устройствах новых принципов преобразования первичной измерительной информации делает неоднозначной подобную классификацию в случаях, когда исследуемая медико-биологическая величина и непосредственно измеряемая физическая величина относятся к разным видам. Чаще всего это касается косвенных измерений. Так, в плетизмографии исследуются параметры кровенаполнения органов, сосудов или участков тела, т. е. производятся механические измерения, однако применяемые при этом измерительные преобразователи имеют бесспорные признаки принадлежности к оптическим (фотоплетизмография) или электрическим (реоплетизмография) приборам; в исследованиях гемодинамики крови к подобной же ситуации приводит применение ультразвуковых допплеровских, электромагнитных и радиоизотопных преобразователей, а в лаб. приборах — спектрофотометрических преобразователей.

По конструкции С. и. мед. назначения могут быть автономными и встроенными. Автономными С. и. обычно измеряют параметры организма, производят лабораторные и сан.-гиг. измерения. С. и. мед. назначения для контроля доз воздействий чаще всего представляют собой приборы, встроенные в физиотерапевтическую аппаратуру. Также встроенными обычно бывают С. и. в аппаратуре для замещения функций, органов и систем; измерители биопотенциалов и ритма в электростимуляторах, измерители скорости кровотока в аппаратах искусственного кровообращения и т. п.

По области применения и их месту в поверочной схеме С. и. мед. назначения делятся на рабочие, применяемые для измерений не связанных с передачей размеров единиц, и образцовые — для поверки по ним рабочих С. и. В качестве образцовых применяются: рабочие С. и., специально отрегулированные с целью получения более высоких метрологических характеристик, специально разработанные образцовые С. и., к-рые обычно не используются для непосредственного рабочего применения; стандартные образцы состава или свойств биол. проб. Во всех случаях указанные средства должны быть аттестованы и утверждены как образцовые.

Метрологические свойства С. и. описываются комплексом нормируемых метрологических характеристик, к-рые выбираются из числа установленных в Государственной системе обеспечения единства измерений. Основная цель этого выбора — обеспечить возможность оценки с помощью данного С. и. фактической погрешности измерения в реальных рабочих условиях и режимах применения с заданной доверительной вероятностью. Исходя из указанного принципа, комплекс нормируемых метрологических характеристик С. и. в общем случае формируют из статических и динамических (в случае необходимости) характеристик преобразователя или выходной величины, статистических оценок систематической и случайной составляющих погрешности, параметров или функций влияния внешних факторов на погрешности С. и., дополнительных метрологических характеристик и неинформативных параметров выходного сигнала, зависящих от конкретных видов С. и.

В СССР по приказу М3 СССР и Государственного комитета СССР по стандартам от 5 июля 1979 г. средства измерений мед. назначения подлежат метрологическому надзору в общепринятых формах. Государственные испытания С. и. мед. назначения перед постановкой их на производство (государственные приемочные испытания) проводятся совместно головной организацией метрологической службы здравоохранения (см.) и ведущим метрологическим ин-том Госстандарта. По результатам государственных приемочных и последующих мед. испытаний решением Госстандарта С. и. мед. назначения вносятся в Государственный реестр средств измерений, а решением М3 СССР допускаются к применению в мед. практике, к промышленному производству или импорту. В государственных контрольных испытаниях, проводимых в процессе производства территориальными органами Госстандарта, принимают участие органы метрологической службы здравоохранения. Поверка С. и. мед. назначения при выпуске из производства осуществляется в форме государственной первичной поверки, а при выпуске из ремонта, при хранении и эксплуатации — в форме периодической ведомственной поверки органами метрологической службы здравоохранения. Периодичность поверки при хранении и эксплуатации определяется метрологической надежностью и интенсивностью использования С. и. мед. назначения. В среднем устанавливается одна поверка в год. Она проводится в строгом соответствии с нормативными документами на методы и средства поверки, согласованными с метрологическим ин-том Госстандарта и службой гл. метролога М3 СССР.

См. также Метрология, Стандартизация.

Таблица. ПЕРЕЧЕНЬ ИЗМЕРЯЕМЫХ ВЕЛИЧИН И ПАРАМЕТРОВ С ПРИМЕРАМИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Измеряемые величины и параметры

Виды

измерений

Примеры средств измерения медицинского назначения

Параметры организма

Разности биопотенциалов между точками или участками органов, мышц, клеток или поверхностей тела

Электриче

ские

Электрокардиографы (см. Электрокардиография), миографы (см. Миография), энцефалографы (см. Электроэнцефалография), гастрографы (см. Элек-трогастрография), приборы для поиска биологически активных точек (см. Иглоукалывание)

Электрические импеданеы органов и поверхностей тела

Электриче

ские

Реографы, реоплетизмографы (см. Реография)

Перемещения, скорости, ускорения и частоты колебаний органов, сосудов, поверхностей тела и их частей

Механиче

ские

Механо-, динамо- и баллистокардио-графы (см. Баллистокардиография, Динамокардиография, Механокардиография), сфигмографы (см. Сфигмография), флебографы, эхотахокардиографы (см. Эхокардиография)

Измерители артериального, венозно

Давления биологических жидкостей и газов в органах, сосудах и полостях тела

Механиче

ские

го (см. Кровяное давление, Сфигмо-манометрия), измерители альвеолярного, внутрижелудочного, внутричерепного и других видов давления

Объемы, расходы и скорости биологических жидкостей и га

Механиче

ские

Спирографы (см. Спирография), пневмотахографы (см. Пневмотахография),

зов

измерители скорости кровотока (см. Кровообращение, Скорость кровотока), волюминометры (см. Антропометрия), оксикарбосиирографы

Вес (масса) тела и его частей, мышечная сила

Механиче

ские

Медицинские весы (см. Весы), кистевые и становые динамометры (см. Мышечная работа)

Временные интервалы и частоты функционирования органов и систем организма

Механиче

ские

Спиро- и кардиотахометры, хроно-рефлексометры (см. Хронометраж физиологический), нейротахометры

Параметры звуковых полей, создаваемых органами и сосудами; параметры распространения и затухания звуковых и ультразвуковых сигналов в тканях организма

Акустиче

ские

Фонокардиографы (см. Фонокардиография), пульмофонографы (см. Пуль-мофонография), эхолокационные приборы (см. Улътразвуковая диагностика)

Концентрация веществ или их ионов в крови, полостях орга

Физико-хи

мические

Оксигемометры (см. Ван-Слайка методы, Гемоглобинометрия), рН-метры

низма и выдыхаемом воздухе

внутрижелудочные (см. Желудок), газоанализаторы крови и выдыхаемого воздуха (см. Газоанализаторы, Кислотно-щелочное равновесие)

Температура участков тела и кожного покрова

Теплофизи

ческие

Медицинские термометры (см. Термометрия), медицинские измерительные тепловизоры (см. Термография)

Размеры и перемещения тела и его частей

Линейно

угловые

Антропометрические (см. Антропометрия), офтальмологические (см. Офтальмометрия) , травматологические, патологоанатомические и другие подобные средства измерения

Параметры биологических проб

Концентрация веществ, их ионов и концентрация частиц в биологических пробах

Биохимиче

ские

Фотоколориметрические, нефеломет-рические (см. Колориметрия, Нефелометрия, Фотометрия),люминометри-ческие, потенциометрические и кондук-тометрические биоанализаторы (см. Кондуктометрия, Потенциометрическое титрование)

Плотность и вязкость биологических проб, скорость оседания частиц в биологических пробах

Механиче

ские

Уроденситометры, гемовискозиметры и гемокоагулографы, уро- и гемоури-нометры, СОЭ-метры (см. Ареометры, Вязкость, Денситометрия, Коагуло-грамма, Оседание эритроцитов)

Объем и вес (масса) дозируемых веществ

Механиче

ские

Медицинские лабораторные дозаторы и пипетки (см. Дозирующие устройст-

АП Г f 11И P TY) 1C 11 \

Санитарно-гигиенические параметры среды

О Cij J.J. l/C / LC / / V it tv J

Напряженность электрического и магнитного полей, концентрация электрически заряженных частиц

Электрические'и магнитные

Электрометры, магнитометры, ионо-метры

Интегральный и полосовые уровни звука и ультразвука, звуковое давление, мощность ультразвука

Акустиче

ские

Шумомеры (см. Шум)

Амплитуды, скорости, ускорения и частоты вибраций

Механиче

ские

Вибрографы (см. Вибрация)

Напряженность электромагнитного поля

Радиотехни

ческие

Измерители СВЧ поля (см. Электромагнитное поле)

Световой поток, яркость, освещенность

Оптико-фи-

зические

Люксметры (см. Освещение), фотометры (см. Фотометрия), УФ-метры (см. Ультрафиолетовое излучение)

Интенсивность и доза радиоактивного излучения

Ионизирующие излучения

Дозиметры и радиометры (см. Дозиметрия ионизирующих излучений)

Концентрации веществ, биоаэрозолей и пыли в воздухе, веществ и газов в воде, веществ в почве

Физико-хи

мические

Санитарно-гигиенические газоанализаторы, пылемеры (см. Газоанализаторы, Газовый анализ, Санитарная охрана атмосферного воздуха)

Параметры доз терапевтических и хирургических энергетических воздействий

Интенсивность и доза ионизирующих излучений

Ионизирующие излучения

Рентгеновские дозиметры и гамма-дозиметры (см. Дозиметрия ионизирующих излучений)

Излучаемая и поглощенная мощность УВЧ электромагнитного излучения

Радиотехни

ческие

Измерители УВЧ-мощности (см. У ВЧ-терапия)

Мощность и интенсивность ультразвуковых колебаний

Акустиче

ские

Измерители мощности ультразвука (см. Дозирование, Ультразвуковая терапия)

Энергетические параметры светового, в т. ч. инфракрасного и ультрафиолетового, излучения

Оптико-фи

зические

Фотометры (см. Фотометрия), измерители мощности лазерного излучения (см. Лазер)

Примечание: материалы таблицы заимствованы из перечня средств измерений медицинского назначения (Приказ М3 СССР и Государственного комитета СССР по стандартам № 704/200 от 5 июля 1979 г.).



Источник: Большая Медицинская Энциклопедия (БМЭ), под редакцией Петровского Б.В., 3-е издание